白带净胶囊联合肤芩洗剂治疗阴道毛滴虫病前瞻性随机对照多中心临床研究

摘要

目的评价白带净胶囊联合肤芩洗剂治疗阴道毛滴虫病的有效性和不良反应。方法采用前瞻性随机对照多中心临床研究方法,按照SAS 9.4生成的随机数字表,将2019年6月至2021年7月在黑龙江中医药大学附属第一医院等4个临床研究单位就诊,符合纳入排除标准的240例患者随机分为对照组、观察组Ⅰ和观察组Ⅱ,每组各80例。对照组仅给予甲硝唑;观察组Ⅰ在对照组基础上,联用白带净胶囊;观察组Ⅱ在观察组Ⅰ基础上,联合外用肤芩洗剂。最终对照组76例、观察组Ⅰ75例、观察组Ⅱ73例完成研究。比较各组治疗前后的有效率、痊愈率、中医症状评分、阴道内环境、病原学滴虫量、不良反应等。结果治疗7 d和14 d后,对照组、观察组Ⅰ、观察组Ⅱ的有效率和痊愈率两两比较,除观察组Ⅰ和观察组Ⅱ有效率差异无统计学意义外(P>0.05),其他差异均有统计学意义(P0.05),其他差异均有统计学意义(P0.05),其他差异均有统计学意义(P0.05)外,其余差异均有统计学意义(P<0.05)。3组中医症状和带下量评分两两比较,差异均有统计学意义(P<0.05)。结论甲硝唑、白带净胶囊及肤芩洗剂3药联用治疗滴虫性阴道炎未发现严重不良反应且临床疗效显著,14 d的有效性优于7 d,且3药联用的有效性优于单用甲硝唑及甲硝唑联合白带净胶囊。