日本卫材公司的多奈哌齐在一项临床试验中出现11例死亡

摘要

2006年3月16日，日本卫材药业有限公司对外宣布了最近结束的多奈哌齐（安理申）治疗血管性痴呆的临床研究的初步结果。这项血管性痴呆试验是在9个国家开展的多中心、随机、双盲研究，我国未参于此项实验。患者被随机地按2：1的比例分到多奈哌齐组和安慰剂组。初步的有效性结果显示，服用多奈哌齐的患者与服用安慰剂的患者相比，认知功能有所改善，但是整体功能（整体临床效果）没有改善。初步的安全性结果显示，不良反应的总发生率在两组之间没有显著的统计学差异，但多奈哌齐组与安慰剂组的死亡率不同，多奈哌齐组的648个患者中出现11例死亡病例，而安慰剂组的326个患者中没有死亡病例。