真实世界中注射用丹参多酚酸盐对肾功能影响的安全性分析

摘要

目的 探究真实世界中注射用丹参多酚酸盐对肾功能的影响.方法 选取全国18家大型三甲医院的医院信息系统(hospital information system,HIS)的数据为研究对象,将使用注射用丹参多酚酸盐的治疗组与未使用的对照组进行对比研究,以血肌酐(SCr)和血尿素氮(BUN)的检测值是否发生异常变化作为结局指标,利用generalized boosted models (GBM)倾向评分平衡混杂因素,采用带协变量调整的倾向性评分加权Logistic回归进行安全性结局分析.结果 治疗组和对照组比较,SCr指标异常变化有显著性差异(P＜0.05),BUN指标异常变化没有显著性差异(P＞0.05).结论 基于现有数据综合分析,尚不能说明丹参多酚酸盐能引起肾功能损害,仍需前瞻性随机对照试验加以证明.临床中使用丹参多酚酸盐时,要严格按照说明书使用,避免不规范用药,以保障用药安全.