复方丹参喷雾剂/气雾剂治疗冠心病心绞痛有效性与安全性的Meta分析

摘要

目的对复方丹参喷雾剂/气雾剂治疗冠心病心绞痛的有效性和安全性进行系统评价。方法系统检索中国知网、万方数据、维普网、中国生物医学文献数据库、Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science,自建库至2021年5月5日的数据。筛选出复方丹参喷雾剂/气雾剂治疗冠心病心绞痛的随机对照试验进行Meta分析,使用TSA软件对冠心病心绞痛显效率结局指标的样本量进行预测,运用推荐分级评估、发展和评价(GRADE)证据评价方法对纳入的结局指标进行质量评价。结果共纳入9项研究,总样本量为1113例,试验组702例,对照组411例。Meta分析结果显示,复方丹参喷雾剂/气雾剂单用的治疗效果优于复方丹参片;联合硝酸酯类药物治疗冠心病心绞痛在提高冠心病心绞痛显效率、心电图显效率以及药品不良反应发生率与单用硝酸酯类药物无显著差异,但在稳定斑块(降低低密度脂蛋白、血清总胆固醇、血小板黏附率变化)方面优于单用硝酸酯类药物。不良反应主要为鼻咽部不适,可自行缓解,未发生严重不良反应。结论复方丹参喷雾剂/气雾剂治疗冠心病心绞痛有良好的临床疗效和安全性。