液质联用技术(LC-MS)在rh-PTH(1-34)肽图确定中的应用

摘要

目的:建立可用于质量控制的rh-PTH(1-34)的标准胰酶肽图分析方法,并确定其理论肽图.方法:用胰酶动态酶切rh-PTH(1-34)探索最佳肽图分析条件,利用氨基酸特征吸收波长色谱分析结合LC-MS相对分子质量分析确证理论肽图.结果:多批rh-PTH(1-34)原液经胰酶解、RP-HPLC分析后,可产生4个主要肽段,其图谱与人工合成的hPTH(1-34)对照品一致;确定其理论肽图为:T1-HLNSMER、T2-LQDVHNF、T3-VEWLR、T4-SVSEIQLMHNLGK.结论:建立的胰肽图分析方法可用于rh-PTH(1-34)产品的质量控制,用氨基酸特征吸收波长分析辅助LC-MS相对分子质量分析可有效用于rh-PTH(1-34)的标准肽图确定.