费休氏水分测定法的不确定度评定

摘要

目的:对药品检验中的费休氏水分测定法的不确定度进行评定.方法:根据对药品水分测定的标准操作规范(Chinese standard operating procedure for drug analysis,SOP),建立评价水分测定不确定度的计算模型,对水分测定中的各影响因素进行了考察.结果:分别计算各分量的不确定度,再计算出合成不确定度,并取κ=2(置信概率95%)得出扩展不确定度.结论:滴定的水分量越小,结果的偏差越大;实验中被测样品中的含水量至少在10 mg以上,才能得到可靠的结果.