盐酸特比萘芬栓剂含量测定方法的研究

摘要

目的:建立盐酸特比萘芬栓剂的含量测定方法.方法:采用RP-C18柱(250 mm×4.6 mm 5μm),保持柱温30℃,以甲醇-醋酸铵缓冲液(取醋酸铵1.15 g加水300 mL溶解,加冰醋酸1.0 mE)(80:20),用三乙胺凋节pH至6.2为流动相,流速为1.0 mL·min-1,紫外检测波长为283 nm.结果:盐酸特比萘芬在60.54～100.80μg·mL-1浓度范围内与峰面积具有良好的线性关系(r=0.9999),方法的精密度试验RSD为0.9%,重复性试验RSD为1.9%.平均回收率(n=9)为100.5%.结论:本方法操作简便,结果准确,可用于该品种的质量控制.