近红外光谱法快速分析注射用头孢曲松钠及其水分的含量

摘要

目的:利用近红外漫反射光谱(NIRDRS)分析技术和化学计量学方法对注射用头孢曲松钠及其水分进行无损、快速定è量分析.方法:以全国不同企业生产的注射用头孢曲松钠为分析对象,用光纤测定近红外漫反射光谱,采用偏最小二乘法(PLS)算法建立模型.结果:注射用头孢曲松钠定量分析模型由60个样品经内部交叉验证建立,85个样品用于外部验证,浓度范围为72.1%～90.6%,相关系数为0.9712,交叉验证均方差(RMSECV)为1.21,外部验证均方差(RMSEP)为1.07.注射用头孢曲松钠水分定量分析模型由56个样品经内部交叉验证建立,62张光谱用于外部验证,浓度范围为2.8%～9.9%,相关系数为0.9930,RMSECV为0.271,RMSEP为0.294.结论:2个模型结合可以按药典要求对注射用头孢曲松钠含量进行快速预测.方法快速、简便,可用于药品的现场快速分析.