HPLC-ELSD法测定前列地尔注射液中溶血磷脂酰胆碱的方法改进

摘要

目的：建立前列地尔注射液中溶血磷脂酰胆碱含量测定的新方法。方法：采用硅胶柱（二羟基丙基键合硅胶为填充剂）,以正庚烷-异丙醇-水（29.5∶59∶11.5）为流动相A,以正庚烷-异丙醇（43∶57）为流动相B,进行梯度洗脱,流速为1.0 mL·min^-1,蒸发光散射检测器（飘移管温度60℃,载气流量3.2 L·min^-1）,柱温为35℃。结果：溶血磷脂酰胆碱进样量在0.2～1.8μg（r=0.9995）范围内,线性关系良好;平均回收率（n=9）为100.2%;重复性、专属性、供试品溶液的稳定性良好,辅料对测定无干扰。结论：经方法学验证,该方法专属性强、灵敏度高、准确度好,可以作为替代前列地尔注射液中溶血磷脂酰胆碱含量测定的方法。