一氟磷酸谷酰胺加钙治疗绝经后骨质疏松症的有效性及安全性的研究

摘要

为评价特乐定(MFP-ca)治疗绝经后骨质疏松妇女的有效性和安全性，北京协和医院和301医院分别进行了一个前瞻性，双盲、随机，对照试验。每个医院分别收集腰椎骨密度降低病人40例，随机分为2组，一组病人服用特乐定1片tid(15mgF+-450mgCa2+／天)，另一组病人服用钙剂(450mgCa2+／天)作为对照，治疗期限为6个月，协和医院特乐定组病人骨密度(BMD)6个月后平均增加2．6％，对照组下降1．7%。301医院特乐定组病人BMD增加2．5％．对照组病人BMD下降0．5%。两个医院的结果都有统计学意义(P值分别为0．009和0．0099)。两个医院的前瞻、双盲试验说明，特乐定6个月的治疗对有骨质琥橙的中国妇女腰椎骨密度已有明显增加。该研究同时说明特乐定的治疗是安全可靠的。