A1-UV型非球面人工晶状体植入术后5年以上的安全性和有效性评价

摘要

目的评价白内障患者A1-UV型非球面人工晶状体（IOL）植入术后5年以上的临床安全性和有效性。方法前瞻性队列研究。对2012年4至11月在首都医科大学附属北京同仁医院、北京大学第三医院、天津医科大学眼科医院、陆军军医大学大坪医院4家医院采用中央动态随机系统行白内障摘除A1-UV型IOL植入术（试验组）和SN60WF型IOL植入术（对照组）后随访1年的受试者（单眼入组）进行延续观察,记录术前及术后1～2 d、1周、1个月、3个月、6个月、1年、5年共8个访视时间点的视力、等效球镜度数、术后并发症、眼压和主观评价结果进行比较和分析。统计学方法主要包括Mann-WhitneyU检验、Wilcoxon符号秩检验、独立样本t检验、χ2检验或Fisher确切概率检验。结果 42例受试者完成5年延续观察,其中女性28例,男性14例,年龄（70±9）岁,手术至召回时间为（5.77±0.19）年。试验组22例,对照组20例。两组年龄、性别分布、眼别分布、眼轴长度、IOL光焦度、核硬度分级资料均衡可比（均P＆0.05）。在不同访视时间点,最佳矫正远视力、最佳矫正近视力、裸眼远视力、裸眼近视力两组间比较差异均无统计学意义（均P＆0.05）。术后5年的裸眼远视力,试验组由术前0.75（0.30～1.30）改善为0.10（-0.10～0.70）,对照组由术前0.75（0.30～1.60）改善为0.20（-0.10～0.80）;最佳矫正远视力,试验组由术前0.60（0.10～1.00）改善为0.00（-0.10～0.54）,对照组由术前0.60（0.10～1.60）改善为0.10（-0.10～0.50）;最佳矫正近视力,试验组由术前0.55（0.00～1.10）改善为0.10（-0.10～0.60）,对照组由术前0.55（0.10～1.60）改善为0.10（-0.20～0.60）,术后5年与术前比较差异均有统计学意义（均P＆0.01）,两组裸眼近视力术后5年与术前比较均无明显变化（均P＆0.05）。术后5年,等效球镜度数、眼压、视觉不良症状主观评价、视远脱镜情况和总体满意度评价两组间差异均无统计学意义（均P＆0.05）。术后5年,试验组22例患者中1例（4.5%）瞳孔异常,1例（4.5%）IOL异常（IOL表面出现少许颗粒）,无IOL闪辉,3例（13.6%）后囊膜混浊（PCO）;对照组20例患者中1例（5.0%）角膜异常,5例（25.0%）IOL异常[1例（5.0%）IOL钙化、4例（20.0%）IOL闪辉],1例（5.0%）PCO伴后囊膜褶皱及IOL倾斜。两组发生PCO和IOL异常比例差异无统计学意义（均P＆0.05）,发生IOL闪辉比例差异有统计学意义（P=0.04）。结论 A1-UV型非球面IOL植入术后5年术眼的裸眼远视力良好且稳定,患者主观满意度高,有效性和安全性良好。（中华眼科杂志,2021,57:41-47）