注射用曲妥珠单抗治疗晚期乳腺癌临床验证结果

摘要

目的验证单克隆抗体制剂注射用曲妥珠单抗(trastuzumab,商品名赫赛汀(R))对晚期乳腺癌的疗效和不良反应.方法对经病理诊断的晚期乳腺癌应用赫赛汀(R)治疗.第1次给予负荷剂量4 mg/kg静脉滴注,以后剂量改为2 mg/kg,每周1次.注射3个月以上评价临床疗效.结果 31例患者中,治疗后完全缓解(CR)2例,部分缓解(PR)6例,稳定(SD)7例,进展(PD)16例,CR+PR共8例,有效率为25.8%(ITT分析).患者年龄、一般状况对疗效有一定影响,而病理类型、病变部位、既往治疗和病理her-2阳性程度对疗效无明显影响.该药不良反应轻微,而且和一般化疗不同.结论赫赛汀(R)对中国乳腺癌患者疗效肯定,安全性较好,为一较安全、有效的新型乳腺癌治疗药物.