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许丹; 王元; 张毅敏; 陆德; 曹轶;
国家药品监督管理局食品药品审核查验中心 北京100044;
临床试验用药品; 药品生产质量管理规范; 生产质量管理;
机译:药品初级包装中应用ISO 9001的特殊要求-符合药品生产质量管理规范(GMP)/ ISO / FDIS 15378:2005
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机译:为XYZ Corporation建立在临床试验中使用的药品包装和标签所需的外包计划。
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