阿法替尼治疗晚期非小细胞肺癌的快速卫生技术评估

摘要

目的:评价阿法替尼治疗晚期非小细胞肺癌(NSCLC)的有效性、安全性和经济性,为临床治疗以及国家基本药物目录的准入提供循证依据.方法:通过计算机检索PubMed、Embase、the Cochrane Library、中国知网、万方等中英文数据库.由2位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料,并进行定性分析和快速卫生技术评估.结果:从946篇文献中筛选纳入2篇卫生技术评估(HTA)报告、10篇SR/Meta分析和5篇经济学研究.与吉非替尼、厄洛替尼以及标准化疗相比,阿法替尼可以显著延长晚期NSCLC患者的无进展生存期(PFS,HR =0.57,95％CI:0.42 ～ 0.76;P ＜ 0.000 1),但在总生存期(OS)方面未见明显改善(HR=0.91,95％CI:0.83～0.99;P =0.562).对于经铂化疗失败后晚期鳞状NSCLC患者,阿法替尼较厄洛替尼能显著延长PFS(HR =0.82,95％ CI:0.68 ～ 1.00;P=0.042 7)和OS(HR =0.81,95％CI:0.69 ～0.95;P =0.007 7).安全性方面,与对照组相比,阿法替尼治疗后腹泻、皮疹和口腔炎的发生率明显升高(P值均＜0.05),但因药物不良事件而停止治疗和致死性不良事件(FAEs)的发生率没有显著性差异.结论:阿法替尼治疗晚期NSCLC具有良好的有效性和安全性.