新药临床试验论著撰写应注意的问题

摘要

随着临床药理学的发展和药物临床试验管理规范(GCP)的贯彻落实，我国的新药临床试验正逐步走向规范。但是，新药临床试验论著投稿中出现的问题较多，影响其学术水平及论著的质量。这些问题主要反映在两个方面，一是对新药临床试验的法规掌握不够；二是对论文撰写的要求不清楚，如：常常忽略一些很重要的项目、指标等。为此，笔者对撰写新药临床试验论著应注意的问题进行了分析并提出了建议。