HPLC法测定甲磺酸多沙唑嗪含量和有关物质

摘要

目的:建立甲磺酸多沙唑嗪及有关物质分离测定的HPLC方法,为原料和制剂的质量控制提供有效的分析手段.方法:色谱柱为S曲eriso小C18(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-水-冰乙酸-三乙胺(8∞:2∞:14:0.6);流速1.0 mL·min～;检测波长254 nm.结果:甲磺酸多沙唑嗪与各有关物质完全分离,测定了甲磺酸多沙唑嗪及3种有关物质最小检测限.甲磺酸多沙唑嗪在浓度10～120船·mL"范围内线性关系良好,相关系数r=0.999 9(n=5);结论:本法操作简便,结果准确,专属性强,灵敏度高,可用于生产质量控制.