高效液相色谱法测定盐酸非索非那定片的含量及其有关物质

摘要

目的:建立了高效液相色谱法测定盐酸非索非那定片的含量及其有关物质.方法:色谱柱:DiamonsilC18(200 mm×4.6 mm,5 μm);流动相:水(含0.4%磷酸,0.7%三乙胺)-乙腈-甲醇(50:40:10),磷酸调pH为3.0;流速:1.0 mL·min-1;检测波长:210 nm;以替米沙坦为内标,计算盐酸非索非那定片的含量.结果:盐酸非索非那定线性范围为1.0～20.0 mg·L-1,r=0.999 8,最低检测限为5 μg·L-1,平均回收率为100.5%,3批样品测定平均标示百分含量为93.0%,92.9%,93.8%.结论:本方法简便、准确、专属性强,辅料不干扰主药测定,可用于盐酸非索非那定片的质量控制.