舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症的随机双盲安慰剂对照研究

摘要

目的:评价舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症的疗效及安全性.方法:采用随机双盲多中心安慰剂平行对照的研究方法.共入组患者120例,舒肝解郁胶囊组80例,安慰剂组40例,疗程6周.以汉密尔顿抑郁量表、中医证候量化评分作为疗效评价指标.结果:基于汉密尔顿抑郁量表评估,舒肝解郁胶囊组总有效率68.0%,安慰剂组29.0%(组间比较P<0.01);基于中医证候评估,舒肝解郁胶囊组有效率为59.0%,安慰剂胶囊组有效率为23.7%(组间比较P<0.01);总的不良事件及不良反应发生率两组比较均无统计学意义.结论:舒肝解郁胶囊治疗轻中度抑郁症安全有效.