缬沙坦缓释骨架片处方响应面法优化和制备

摘要

目的:响应面法优化缬沙坦骨架片处方,并进行体外释药评价.方法:以羟丙甲纤维素(hydroxypropyl methylcellulose,HPMC)为骨架材料,结合其他辅料制备缬沙坦骨架片.单因素实验考察处方因素对药物释放的影响,Box-Behnken响应面法(Box-Behnken design-response surface methodology,BBD-RSM)对处方进行优化,并对优化处方体外释药数据进行数学模型拟合.结果:优化后的缬沙坦骨架片体外释放性能良好,可持续释药12h,药物释放符合Ritger-peppas模型.结论:通过BBD-RSM建立的模型可用于缬沙坦骨架片的处方优化,达到缬沙坦缓释骨架片设计要求.