药物共晶类专利申请及审查

摘要

药物共晶能够以较低的研发成本改善药物的理化性质,引起创新主体的广泛关注,该类专利的申请量也在不断增加。本文总结了药物共晶类专利的申请现状,结合案例对审查标准进行了梳理。首先,说明书应当至少满足对晶体发明充分公开的要求;其次,在权利要求具备新颖性的前提下,对创造性的审查需要分析发明与现有技术在技术特征上的区别,尤其是共晶形成物的不同,并重点关注说明书记载的理化性质等技术效果上与现有技术的差异;最后,在权利要求支持的审查中,除了共晶的表征参数特征,还要审查摩尔比的限定是否属于合理概括。本文同时对该类专利申请的撰写提出了建议。