Janssen公司提交了新作用方式的抗结核病药物的新药申请

摘要

Janssen Research&Development向美国FDA提交了在研药物bedaquiline(TMC-207)的新药申请(NDA),以寻求加速批准其口服用于联合治疗成人多重耐药肺结核。如果获得FDA批准,本品将成为40多年以来首个具有新作用机制的结核病治疗药物。