FDA的内分泌和代谢药物咨询委员会发布了针对批准dapagliflozin用于2型糖尿病的意见

摘要

百时美施贵宝公司和阿斯利康公司收到了FDA的内分泌和代谢咨询委员会（Endoerinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee）关于钠／葡萄糖协同转运蛋白2（SLC5A2／SGLT2）抑制剂dapagliflozin的新药申请（NDA）的会议结果。该委员会以9票对6票表决认为有效性和安全性数据未提供实质性的证据支持批准dapagliflozin作为饮食和锻炼的辅助治疗，用以改善2型糖尿病成人患者的血糖控制情况。委员会的表决结果是基于对NDA申请中的dapagliflozin综合性全球临床开发项目数据的审查。