BGMedicine公司向美国FDA提交了申请ARCHITECT半乳糖凝集素-3（Galectin-3）测定法的批准文件

摘要

BGMedicine公司向美国FDA提交了一份510（k）售前通知，以寻求ARCHITECT半乳糖凝集素-3（ARCHITECT Galectin-3）测定法的监管批准。本品设计与Abbott公司的全自动化ARCHITECT免疫化学仪器平台一起使用。该试剂盒可检测患者血液中标志心力衰竭进展的蛋白质半乳糖凝集素-3）的水平。