Eli Lilly公司重新提交镇痛药Cymbalta 的NDA增补文件

摘要

Eli Lilly公司向FDA重新提交了Cymbalta （盐酸度洛西汀，duloxetine hydrochloride）的新药上市申请（NDA）增补文件。本品用于治疗慢性疼痛。此次重新提交申请是基于下列研究：一项近期完成的骨关节炎引起的慢性疼痛研究；一项慢性腰背痛研究的扩充阶段以及前期完成的骨关节炎引起的疼痛和慢性腰背痛研究。