对间充质干细胞治疗新型冠状病毒肺炎临床研究项目立项审查的思考

摘要

新型冠状病毒肺炎发生以来,以间充质干细胞为代表的干细胞干预性临床试验开展呈增长趋势。我国干细胞临床试验开始规范化管理的时间较短,在立项审查过程中存在立项资料不规范、方案设计不严谨、伦理意识薄弱等问题。为了完善立项环节,笔者建议增设专职人员并在项目初始阶段即介入负责立项,设计更贴合临床实际的入排标准和主要指标,保障第三方检测权威性,重视间充质干细胞临床应用的特殊伦理问题,以促进间充质干细胞疗法在医药领域的健康发展。