romosozumab治疗绝经后骨质疏松疗效和安全性的Meta分析

摘要

目的系统评价romosozumab治疗绝经后骨质疏松的有效性及安全性。方法检索中国知网、万方、维普数据库以及PubMed、Embase、Web of Science和Cochrane Library数据库,搜集有关romosozumab治疗绝经后骨质疏松的随机对照试验(RCT),对照措施为安慰剂或其他抗骨质疏松药物。检索时间均为建库至2021年5月1日,使用Cochrane手册推荐的评估工具进行偏倚风险评估及质量评价。采用Review Manager 5.3软件进行Meta分析。结果纳入5项RCT研究,研究对象共12028例,Meta分析结果显示,干预6个月和12个月后,romosozumab组相比于基线的腰椎骨密度百分比变化显著高于对照组(分别为MD=8.59,95%CI:4.39~12.79,P<0.0001;MD=10.53,95%CI:6.72~14.34,P<0.0001)。干预12个月后,romosozumab组股骨颈和全髋骨密度百分比变化也显著高于对照组(均为P<0.0001)。romosozumab组与对照组相比不良事件发生风险显著降低(RR=0.97,95%CI:0.95~0.99,P=0.01),2组严重不良事件发生风险无显著差异(P=0.89)。结论相比于安慰剂或对照药物,romosozumab升高骨密度效果显著,且总体安全性更高,但结论仍需进一步的证实。