苁蓉总苷胶囊治疗痴呆的神经精神症状的随机对照双盲临床试验

摘要

目的 评估苁蓉总苷胶囊对伴有神经精神症状的轻到中度痴呆的影响.方法 采取双盲的方式,入组了400例50岁或以上的阿尔茨海默病(AD)或血管性痴呆(VaD)患者,随机给予苁蓉总苷胶囊或安慰剂,疗程22周.结果 SKT测试中苁蓉总苷胶囊治疗组平均提高-3.2分,安慰剂组病情加重平均+1.3分(P<0.01,双向,ANOVA).苁蓉总苷胶囊在所有次要测试结果中显示均显著优于安慰剂,包括NPI和日常生活活动量表的测试.结论 试验数据和进一步的证据显示苁蓉总苷胶囊在治疗痴呆的认知和非认知症状方面疗效好、安全性高.