复方氨酚烷胺片薄膜包衣工艺及抗潮性考察

摘要

@@ 复方氨酚烷胺片为薄膜衣片,具有解热镇痛之功效,主要用于感冒引起的鼻塞、咽喉痛、头痛发烧的治疗.然而,如果薄膜包衣工艺不当,本品在储存过程中因吸潮表面会长出一层薄薄白色物质,称之为"长霜现象",导致外观质量不合格;并且,如果包衣工艺控制不当,会使成品的溶出度指标达不到DB33/WS-888-87-93-99(1)质量标准要求(溶出度为大于标示量的70%).为此,笔者对薄膜包衣工艺进行了总结,确定了最佳的薄膜包衣工艺参数.