复方氨酚烷胺片

摘要： 精神障碍是以个体认知、情感或意志行为障碍为特征的一种综合征,即影响情绪、思维和行为的疾病。药物导致精神障碍的表现主要为幻听、幻视、狂躁、兴奋、胡言乱语、行为失常、被害妄想等。大部分药物所致精神障碍考虑药物毒性所致,与药物使用剂量及疗程相关,复方氨酚烷胺片为我国常用感冒药物,国内曾有几例患者因过量口服复方氨酚烷胺导致精神症状的报道。

摘要： 1资料与方法患者女,30岁,因“双唇小水疱2天”于2021年1月就诊于南宁市第二人民医院皮肤科门诊。患者就诊前两天出现左上唇及右下唇密集小水疱,自觉嘴唇干,轻度瘙痒,后水疱扩散至全嘴唇,病程中无发热、畏寒等不适,出疹前未在嘴唇涂抹可疑致敏物质。院外按“单纯疱疹”诊治,患者病情无好转,渐出现口周红斑,双唇脓疱、糜烂,外阴糜烂疼痛。追问病史患者出疹前半天因感冒曾口服“感冒清热颗粒、复方氨酚烷胺片”。

摘要： 目的:分析复方氨酚烷胺片的评价抽验结果,以期评价其质量现状。方法:依据法定标准对60批复方氨酚烷胺片溶出度与含量测定开展检验,采用高效液相色谱法(HPLC法)对对乙酰氨基酚溶出度、有关物质对氨基酚含量、咖啡因与马来酸氯苯那敏含量均匀度,以及对乙酰氨基酚、咖啡因、马来酸氯苯那敏含量等七项进行探索性研究,分析检验结果以评价复方氨酚烷胺片的质量。结果:60批复方氨酚烷胺片溶出度均符合标准规定;咖啡因的含量均匀度以咖啡因含1个结晶水计,有4批不符合规定,不合格率6.7%;咖啡因含量测定,按咖啡因含1个结晶水计,有3批不符合规定,不合格率5.0%;对乙酰氨基酚溶出度、有关物质对氨基酚含量、马来酸氯苯那敏含量均匀度,以及对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏含量测定均符合规定标准。结论:目前市场上的复方氨酚烷胺片质量总体较好,个别生产企业的咖啡因含量均匀度和含量测定结果出现较大偏差。建议生产企业对原材料进行严格控制,对生产工艺进行优化,以保障产品质量安全有效。

摘要： 目的:通过对复方氨酚烷胺片过敏导致固定型药疹的病例进行分析,促进临床合理用药,减少滥用药物行为.方法:对复方氨酚烷胺片的成分进行深入分析,对其导致过敏引起固定型药疹的相关性、发生原因、预防措施进行探讨.结果:患者的固定型药疹与复方氨酚烷胺片的应用有密切关联.结论:复方氨酚烷胺片属非处方药,在日常使用和临床应用过程中应予以重视,要特别关注用药后的情况,做好药物不良反应的监测.

摘要： 评价国内15家复方氨酚烷胺片生产企业产品溶出曲线相似性.按照普通口服固体制剂溶出度试验技术指导原则,分别以pH值1.2、pH值4.0和水为溶出介质,考察复方氨酚烷胺片溶出状况,并通过计算相似因子(f2)和SPSS聚类分析方法评价溶出曲线相似性.聚类分析结果与相似因子分析结果一致,提示企业F溶出行为异常.本文为聚类分析评价溶出曲线相似性模型建立提供了参考.

摘要： 目的:建立同时测定复方氨酚烷胺片中三种主要成分含量的一测多评法.方法:采用C18柱,流动相为磷酸二氢钾溶液-甲醇(70:30),流速1.0mL/min,检测波长218nm.以对乙酰氨基酚为内参物,建立其与咖啡因和马来酸氯苯那敏的相对校正因子(RCF),实现一测多评;同时采用外标法验证一测多评法的准确性.结果:所建立的RCF重现性良好;6批样品两种测定结果 无显著差异.结论:本方法 准确、高效,可用于复方氨酚烷胺片质量控制.

摘要： 针对近期几起过期药品致病的负面消息,为进一步提高药品质量检测的速度,提出采用太赫兹时域光谱技术(THz-TDS)无损检测药品质量的新方法.首先,通过飞秒激光器以及THz-TDS系统(Z-3)检测过期阿莫西林胶囊、复方氨酚烷胺片、板蓝根颗粒和复方板蓝根颗粒等常用感冒药的太赫兹时域光谱.然后,通过快速傅里叶变换(FFT),得到其太赫兹脉冲随频率变化的频谱图.接着,根据Dorney和Duvillaret等提出的THz-TDS提取光学参数模型,得到以上4种感冒药品的太赫兹特征吸收峰、吸收系数图谱和折射率.最后,将上述实验结果与相关文献报道的太赫兹特征吸收峰、吸收系数以及折射率进行对比.实验显示:过期阿莫西林胶囊和复方氨酚烷胺片在有效频段0.2～0.9 THz内的平均折射率分别为1.90和1.85,这比相关文献分别报道的最小折射率1.92和2.05小;过期板蓝根颗粒和复方板蓝根颗粒在有效频段0.2～1.4 THz内的平均折射率均为1.84,这较相关文献报道的最大折射率1.797略大;过期阿莫西林胶囊的5个太赫兹特征吸收峰均出现,但幅值有所降低;过期复方氨酚烷胺片的3个太赫兹特征吸收峰仍然存在,但幅值也有所降低,且在1.50 THz附近出现新的太赫兹特征吸收峰;过期板蓝根颗粒在1.43 THz出现新的太赫兹强特征吸收峰,且吸收系数减小;过期复方板蓝根颗粒在1.43,1.48和1.54 THz出现3个新的太赫兹特征吸收峰,且吸收系数也减小.结果 表明:过期阿莫西林胶囊、复方氨酚烷胺片、板蓝根颗粒和复方板蓝根颗粒的有效成分均有所减少,部分化学成分已经发生改变;过期阿莫西林胶囊和复方氨酚烷胺片等西药的折射率会增大,而过期板蓝根颗粒和复方板蓝根颗粒等中药的折射率会减小;通过折射率的变化和太赫兹特征吸收峰位置的不同以及新出现的太赫兹特征吸收峰,可以区分以上4种过期药品,由此可以为太赫兹光谱技术区分过期药品提供参考.

摘要： 目的:复方氨酚烷胺片的稳定决定着疗效.为研究复方氨酚烷胺片在温度,湿度,光线等不同因素和环境中的药物特性规律,为保障药品质量提供科学依据,本研究对该药物稳定性和影响因素测试.结果:复方氨酚烷胺片高湿不稳定,应在密封、防潮的环境下保存.通过对加速试验与长期试验考察,到12个月为止,各项检测指标与0天数据无显著性差异.结论:通过稳定性研究考察,暂定药品有效期为12个月.

摘要： 本研究采用液相色谱法测定复方氨酚烷胺片中对乙酞氨基酚和咖啡因的含量，并对方法学可行性进行考察，同时选取氨茶碱做为内标物对咖啡因的含量进行结果修正，确保分析结果有着更好的准确性。

摘要： 应用L-HPC和CMS-Na于复方氨酚烷胺片生产，并对片剂的各项理化指标进行考察，对复方氨酚烷胺片的生产工艺进行调整和优化，以提高产品外观质量，使其脆碎度达到要求。结论：调整后的处方能改善复方氨酚烷胺片的外观质量，使用内加L-HPC外加CMS-Na的内外同加崩解剂的方法，可保证复方氨酚烷胺片的硬度和溶出效果。

摘要： 本发明属于医药技术领域，涉及一种缓解或治疗普通感冒及流感症状的药物与其制备方法。所述药物中，如复方氨酚类制剂，含有结晶形式的对乙酰氨基酚，其X‑射线粉末衍射图谱在反射角2θ为5.7±0.2°、7.7±0.2°、10.6±0.2°、12.6±0.2°、16.5±0.2°、18.4±0.2°等处有特征峰，其差示扫描量热法热分析图在178°C～182°C具有峰值。本发明所述结晶形式的对乙酰氨基酚具有更好的质量稳定性和晶型稳定性，更有利于保障其药物制剂，如复方氨酚烷胺制剂，在临床应用中的疗效和安全性，更适合作为原料药使用。

摘要： 本发明涉及胶囊填充设备技术领域，具体的说是一种复方氨酚烷胺胶囊填充系统及工艺；复方氨酚烷胺胶囊填充系统，包括机体；转台，位于机体内，用于转动合囊机构，转台上设置有导向槽；填充机构，与输料机构连接，将药物填充进胶囊内；合囊机构包括上模具和下模具，合囊机构的上模具和下模具与转台之间通过连接机构再次进行固定；复方氨酚烷胺胶囊填充系统通过连接机构对上模具和下模具的导向轴进行固定，使得连接机构在导向轴和导向槽之间磨损后导向轴仍能沿着原本的轨迹移动不偏移，保证了上模具和下模具的合模效果，从而保证了本发明的使用效果，延长了本发明的使用寿命。

摘要： 本发明涉及复方氨酚烷胺微丸制备技术领域，具体地说，涉及复方氨酚烷胺微丸用均匀混合制备装置及工艺。其包括接头主体，接头主体包括上安装筒，上安装筒一端连接有下安装筒；上安装筒靠近下安装筒的一端设有用于封堵上安装筒的封堵板，封堵板上设有6个沿封堵板中心对称设置隔板，隔板、封堵板和上安装筒共同构成6个用于储存药粉的储料槽；封堵板上位于储料槽处设有放料槽，下安装筒内靠近放料槽的一端设有用于将储料槽内药粉定量放入下安装筒内的放料机构，下安装筒内位于放料机构下端处设有用于与放料机构相配合的搅拌机构。其能够实现节省制药程序功能，解决了制药过程中程序较为繁琐的问题，达到了提高复方氨酚烷胺微丸生产效率的效果。

摘要： 本实用新型涉及胶囊生产技术领域，公开了一种高效复方氨酚烷胺胶囊生产用制粒装置，包括凹型架以及设置在凹型架上的挤压机构；挤压机构的底部安装有粉碎机构；凹型架上安装有筛分机构，且筛分机构位于粉碎机构的正下方；筛分机构包括支架、限位条、筛分板和振动器，支架安装在凹型架上；凹型架上安装有四个限位条，且四个限位条以两个为一组设置在支架的侧壁；支架的内部安装有筛分板，且筛分板上开设有多个大小相同的筛分孔；筛分板的顶表面呈矩形，筛分板顶表面的四个边角均安装有振动器，且振动器分别与支架的内部连接。通过筛分机构的设置，能有效的对切割后的颗粒进行进一步的筛分，便于更好的对颗粒的大小进行进一步的控制。

摘要： 本实用新型公开了一种复方氨酚烷胺胶囊生产用自动控制装置，包括固定柱，固定柱的内侧固定安装有螺母，固定柱通过螺母固定安装有生产箱，固定柱的下部侧面固定安装有支撑腿，支撑腿的内侧贴合连接有转动盘，转动盘的上部活动连接有挡板，转动盘的上表面中部活动安装有内板。该种复方氨酚烷胺胶囊生产用自动控制装置，转动盘可以使得胶囊进行移动，因转动盘的外侧有挡板同时内部安装有内板，从而可以时胶囊进入内板和挡板之间，然后胶囊会进入底板上，因底板的上部开设有斜向槽，从而可以使得胶囊进入到斜向槽内部，逐步进入到物料可以推动前进，使得物料进入到收集盒内部，最后达到了自动整理，提高生产效率的目的。

摘要： 本发明提供了一种对乙酰氨基酚新晶型，其X‑射线粉末衍射图谱以衍射角2θ角表示在12.182°、15.610°、18.219°、20.421°、23.579°、24.501°、26.644°和36.949°处有峰，误差为±0.2°。本发明还提供了一种对乙酰氨基酚新晶型的制备方法。本发明还提供了一种复方氨酚烷胺制剂。本发明提供的对乙酰氨基酚新晶型具有良好的稳定性、生物利用度、溶解度、溶解速率、化学稳定性和热力学稳定性等性能，其30min的溶出度高达90％以上。另外，本发明提供的对乙酰氨基酚新晶型用于制备复方氨酚烷胺制剂时，复方氨酚烷胺制剂，如复方氨酚烷胺片的溶出度也能够达到97％以上。

摘要： 本发明涉及药物制剂技术领域，特别涉及一种复方氨酚烷胺片及其制备方法。该复方氨酚烷胺片包括对乙酰氨基酚、盐酸金刚烷胺、咖啡因、马来酸氯苯那敏、人工牛黄和药学上可接受的辅料；药学上可接受的辅料为淀粉、硬脂酸镁、羟丙甲基纤维素、羧甲基淀粉钠及微晶纤维素中两种或两种以上的混合物。本发明通过改变原有处方中辅料的种类和比例，从而提高了复方氨酚烷胺片的溶出度和稳定性，10分钟的溶出度可高达95％以上，经6个月的加速、常温长期稳定性试验，含量稳定在95.0％以上，优于原处方及其它市售产品。

摘要： 本发明提供的是一种速释复方氨酚烷胺片的制备方法。本发明主要由粉碎、混合、制粒、颗粒干燥、整粒、总混、压片这几个工艺步骤组成。在粉碎、混合、制粒这三个工艺步骤中，使用了固体分散体制备技术，载体选用难溶型亲水性材料，通过将原辅料粉碎到一定粒度后，与载体均匀分散，制备出固体分散体。再通过其他工艺最后压片而成。成品能够达到很好的速释效果，溶出度不低于标示的82%，对于感冒患者的康复治疗具有非常大的临床意义。

摘要： 本发明涉及药物领域，特别涉及一种制备复方氨酚烷胺片的方法。该方法采用超微粉与普通过100目筛细粉按比例进行混合，添加适量辅料，使制成的成品溶出度更好，平均可达90％以上；经过本发明的方法制备的成品，经6个月的加速、常温稳定性试验，溶出度均在90％左右，其他各项指标均符合质量标准要求。

摘要： 本发明提供了一种对乙酰氨基酚新晶型，其X-射线粉末衍射图谱以衍射角2θ角表示在12.182°、15.610°、18.219°、20.421°、23.579°、24.501°、26.644°和36.949°处有峰，误差为±0.2°。本发明还提供了一种对乙酰氨基酚新晶型的制备方法。本发明还提供了一种复方氨酚烷胺制剂。本发明提供的对乙酰氨基酚新晶型具有良好的稳定性、生物利用度、溶解度、溶解速率、化学稳定性和热力学稳定性等性能，其30min的溶出度高达90％以上。另外，本发明提供的对乙酰氨基酚新晶型用于制备复方氨酚烷胺制剂时，复方氨酚烷胺制剂，如复方氨酚烷胺片的溶出度也能够达到97％以上。