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狂犬病疫苗效力试验ELISA法—平行线分析法

摘要

建立ELISA方法测定狂犬病疫苗效力,用酶标记狂犬病毒糖蛋白单克隆抗体检测包被的疫苗抗原,用平行线分析法计算制品相对效力。在28个疫苗样品中ELISA法与NIH法测定效力获得的结果无明显差异(P〉0.05)。所用单克隆抗体和疫苗为同一病毒糖蛋白的抗原-抗体反应,具有高度特异性,疫苗测定低限为0.009IU/ml。试验间变异率为6.29%。

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