美国FDA发布关于史密斯医疗公司因软件问题可能影响输液输送风险召回Medfusion 3500和4000注射输液泵的警示信息

摘要

发布日期:2022年7月20日召回级别:美国食品药品管理局(FDA)将本召回识别为Ⅰ类召回,是最严重的召回类型。使用这些器械可能造成严重损伤或死亡。产品名称:Medfusion注射输液泵在美国召回的设备:118055台分销日期:2004年10月至2022年2月17日器械用途:史密斯医疗Medfusion 4000和3500注射输液泵用于以精确控制的量向患者输液。它们通过输注管将血液或血液制品、脂质、药物、抗生素、肠内营养物和其他治疗流体输送到患者的静脉中,或者通过其他明确的给药途径。注射泵主要用于新生儿和儿科人群,或者用于手术室和成人重症监护室。