专栏导读

摘要

医疗机构制剂(也称为“医院制剂”)是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医院制剂是我国医疗卫生产业的特色之一,是药品的一种特殊补充形式。长期以来,医院制剂以其疗效显著、价格低廉、使用方便、可获得性强等优点深受广大患者喜爱;医院中药制剂大多数来源于医院名老中医的经验方,临床使用历史较长,其安全性和有效性一般都经过多年临床验证,这一独特优势使得医院中药院制剂成为中药新药研发的重要来源。国家支持中药医院制剂发展。2017年7月1日实施的《中华人民共和国中医药法》提出了医院中药制剂实行备案管理,随后原国家食品药品监督管理总局于2018年2月出台了《关于对医疗机构应用传统工艺配制中药制剂实施备案管理的公告》以促进医院中药制剂的发展,2019年《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》中提出优化和规范医疗机构中药制剂备案管理,为医院中药制剂的研发及基于医院制剂的中药新药转化提供了很好的政策大环境。