扶正解毒颗粒的提取工艺研究

摘要

目的:优选扶正解毒颗粒的最佳提取工艺条件,以期为扶正解毒颗粒医疗机构制剂申报提供参考。方法:首先建立芍药苷的高效液相色谱(HPLC)检测方法,Diamonsil C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,流动相为甲醇-0.05 mol·L^(-1)磷酸二氢钾(21∶79),检测波长230 nm,流速1.0 mL·min^(-1),柱温30℃。利用HPLC法测定提取液中芍药苷的含量,并作为提取液考察指标。以干膏得率、芍药苷转移率为指标,采用正交设计试验考察加水倍数、提取时间及提取次数对以上指标的影响,确定扶正解毒颗粒的最佳提取工艺。结果:扶正解毒颗粒正交设计试验考察因素中,加水倍数对综合评分影响最大,其次是提取时间、煎煮次数。最佳提取工艺为:加水煎煮3次,每次加10倍量水,煎煮2 h。结论:扶正解毒颗粒提取工艺稳定有效,质量可控。