氯氟化碳类物质作为药用气雾剂辅料停止使用

摘要

药用气雾剂中作为分散剂和抛射剂使用的氯氟化碳类物质（以下简称CFCs），是《保护臭氧层维也纳公约》中规定的2010年前淘汰的ODS。目前我国受控的ODS有10个品种，而药用气雾剂中使用的CFCs主要有三氯氟甲烷（CFC11）、二氯二氟甲烷（CFC12）、二氯四氟乙烷（CFC114）三个品种。为履行我国政府承诺，保证淘汰计划的顺利实施，SFDA在2006年6月22日作出规定：自2007年7月1日起：（1）停止使用生产外用气雾剂CFCs作为药用辅料，此前所生产的CFCs作为药用辅料的外用气雾剂可流通使用至药品有效期止。2010年1月1日起生产吸入式气雾剂停止使用CFCs作为药用辅料，此前所生产的CFCs作为药用辅料的吸入式气雾剂可流通使用至药品有效期止。