HPLC法测定制何首乌饮片中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量的不确定度评估

摘要

目的:对HPLC法测定制何首乌饮片中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量的不确定度进行评估,以期为全面评价分析方法的准确性提供参考.方法:通过建立2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量测定的数学模型,分析影响不确定度的因素,并对每个因素进行评价.色谱柱:Agilent ZORBAX SB-C18色谱柱(4.6 mm×250 mm,5μm);流动相:乙腈-水(25:75);流速:1.0 mL·min-1;进样体积10μL;柱温:30°C;检测波长:320 nm.结果:2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷重复性试验的RSD=0.76％(n=6),平均回收率为99.2％(RSD=0.84％,n=9).置信概率P为95％时,制何首乌饮片中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷的扩展不确定度为0.02％.结论:所建立的不确定度分析方法可用于制何首乌饮片中2,3,5,4′-四羟基二苯乙烯-2-O-β-D-葡萄糖苷含量的不确定度评估.