犬模型胸主动脉腔内修复术实验研究

摘要

目的:通过犬模型实验,对湖南埃普特研发的胸主动脉覆膜支架植入胸主脉血管腔内的可行性进行评估;评估支架的组织反应、完整性、密封性能、释放性能,以及非预期的副作用。方法:每只实验犬植入一枚胸主动脉覆膜支架。支架释放后立即评估即刻技术成功情况并记录支架及其输送系统的操作性能,术后观察动物的生存质量。对比分析实验前、后实验犬的血液学检测结果。结果:9例动物试验全部释放成功,支架释放准确、操作相对简单、可操作性强;对实验犬肝、肾功能、炎症免疫系统无影响;不会诱导主动脉炎症反应、钙化等,且密封性能和组织相容性良好;支架未出现支架或覆膜断裂、破损;实验支架通畅性良好,未出现支架内狭窄、闭塞等表现,支架覆膜段内皮化良好,裸支架处内皮化良好且不影响分支血管畅通性;支架顺应性、贴壁性能良好,支架与血管壁贴合良好,无内折、扭曲、移位现象。结论:湖南埃普特所研发的覆膜支架操作性能优良,生物相容性良好,产品性能满足临床使用要求,无非预期副作用发生。但远期效果有待临床试验观察。