达立通提取液颗粒、达立通提取液及回收液颗粒灌胃给药安全性评价

摘要

目的:观察达立通提取液颗粒、达立通提取液及回收液颗粒灌胃给药长期毒性反应,比较二者的毒性情况,为临床安全用药及资源再利用提供参考。方法:将SD大鼠分为7组:阴性对照组,达立通提取液颗粒35.01、17.51、8.75 g·kg^(-1)剂量组和达立通提取液及回收液颗粒35.01、17.51、8.75 g·kg^(-1)剂量组。连续灌胃给药3个月,恢复期观察1个月,观察各组大鼠的生长、发育、血液学、血清生化学及病理组织变化,比较二者的毒性反应情况。结果:两种颗粒剂雄性大鼠体重高于阴性对照组,雌性大鼠体重低于阴性对照组,一些时间点体重与对照组差异均有统计学意义(P0.05)。结论:经过3个月长期毒性比较研究发现,达立通提取液颗粒和达立通提取液及回收液颗粒无明显毒性区别,无毒反应剂量均为8.75 g·kg^(-1),相当于体重60 kg成人临床用药剂量的16.7倍,毒性反应轻。