国家1类创新药OAB-14干混悬剂获批临床

摘要

1月10日,沈阳药科大学陈国良教授和邹莉波教授课题组与山东新华制药股份有限公司联合研发的OAB-14干混悬剂获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。同意开展OAB-14干混悬剂在中国健康成年受试者中的安全性和耐受性、药代动力学特征、药效动力学及食物影响的Ⅰ期临床研究(方案编号:YD-OAB-220210)和在轻至中度阿尔兹海默病患者中的安全性和耐受性、药代动力学、药效动力学特征的Ⅰ期临床研究。