2011年有30只新药获批创七年新高

摘要

随着制药公司对监管部门要求提供更多安全数据作出积极回应，并全力避免FDA在最后一刻“发补”，2011年，美国获批新药数量创7年来新高，共批准30只新药，同比上一年21只有较大幅度提高。预计2012年新药审批步伐将受下列因素影响：美国国会对相关审批体系进行更新，