尿液分析系统自动审核规则建立与验证的多中心研究

摘要

目的 建立全自动尿液分析系统自动审核规则并对其进行验证,在保证结果可靠性的前提下提高检验效率.方法 收集来自北京大学航天临床医学院航天中心医院、上海交通大学附属第六人民医院、广州医科大学附属第一医院、温州医科大学附属第一医院和山西省人民医院5家医院检验科2019年9月至2020年4月期间的尿液标本共5 359份,其中建立表观健康人群参考区间组355份,规则建立组3 449份和规则验证组1 555份.以显微镜检查结果作为金标准,应用贝克曼库尔特全自动尿液分析系统对尿液标本进行检测,建立尿液分析系统自动审核规则.各实验室均进行严格的室内质量控制,保证结果的准确性和稳定性.在规则建立阶段计算正常人群参考范围和自动审核规则结果(包括真阳性率、真阴性率、假阳性率、假阴性率、自动审核通过率),规则验证阶段计算自动审核规则的性能指标包括(有效拦截率、无效拦截率、有效审核率、无效审核率、自动审核通过率、自动审核通过正确率).结果 以显微镜检查结果为金标准,初步建立贝克曼库尔特全自动尿液分析系统自动审核规则,其自动审核通过率为52.51％(1 811/3 449),显微镜检查率为2.58％(89/3 449),假阴性率、假阳性率、真阴性率和真阳性率分别为2.26％(78/3 449)、11.86％(409/3 449)、47.00％(1 621/3 449)和38.88％(1 341/3 449).验证数据与规则建立数据一致并有一定提升,最终设定20条自动审核规则,其有效拦截率、无效拦截率、有效审核率、无效审核率、自动审核通过正确率分别为38.52％(599/1 555)、10.35％(161/1 555)、49.07％(763/1 555)、2.06％(32/1 555)和87.59％(1 362/1 555).结论 应用全自动尿液分析系统自动审核规则能够提高尿液检验的效率,节省人力,同时保证检测结果可靠性.