国际临床化学联合会酶学测定参考方法实验室网络的初步建立

摘要

目的总结我国实验室运行国际临床化学联合会（IFCC）酶学测定参考方法情况和参加 IFCC 参考实验室室间质评（RELA）结果,了解我国酶学参考测量水平。方法目前国内有8家实验室运行全部或部分 IFCC 酶学参考方法。各实验室按 IFCC 参考方法建立测量程序,评价各自程序的精密度与准确性,精密度评价按美国临床和实验室标准协会（CLSI）EP-5进行,准确度评价采用国际有证参考物质。7家实验室参加2006年 RELA。结果各实验室目前能达到的批内变异系数（CV）均在1.5%以内,批间精密度在2%以内。部分实验室进行了有证参考物质分析,测定结果偏倚在给定的不确定度范围内。我国酶学实验室在2006年 RELA 中具有与除外组相似的室间 CV,只是样本 A 乳酸脱氢酶（LDH）及样本 B ALT 的室间 CV 较大,但剔除可能离群值后室间 CV 与除外组相似。结论中国酶学实验室经过5年的发展,现在无论从硬件配置还是技术力量上均已接近国外同类实验室,我国临床酶学参考实验室网络已初步建立。