不同检测系统21项常规生化结果的比对与临床可接受性评价

摘要

目的 探讨不同检测系统间常规生化结果的可比性,为本实验室不同检测系统检验结果的互认和实验室认可提供依据.方法 参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)的EP9-A2文件,以Modular P-800检测系统为目标,用患者新鲜血清对不同实验(自建)检测系统的21项常规生化结果与目标检测系统进行比对,计算实验检测系统 (Y)和目标检测系统(X)之间的相对偏差,以美国临床医学检验部门修正法规(CLIA′88)允许总误差的1/2为标准,判断检验结果的可比性.结果 实验检测系统1的总蛋白(TP)、谷丙转氨酶(ALT)、碱性磷酸酶(ALP)、直接胆红素(DBil)、尿素(Urea)、无机磷(P)与目标系统不具可比性,实验检测系统 2的r-谷氨酰基转移酶(GGT)、DBIL、尿酸(UA)、三酰甘油(TG)、P与目标检测系统不具可比性,实验检测系统 3的所有 21个项目与目标检测系统均具可比性.结论 实验检测系统与目标检测系统的常规生化结果依项目不同存在不同程度的偏差;当用2个以上的检测系统检测同一检验项目时,应进行方法比对和临床可接受性评价,以实现检验结果的可比性.