吉非替尼单药治疗晚期非小细胞肺癌的疗效与安全性

摘要

目的探讨吉非替尼治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效与安全性。方法分析2002年10月-2006年4月在北京协和医院呼吸科接受吉非替尼（250 mg/d）治疗的晚期 NSCLC 患者的临床资料,用 Kaplan-Meier 方法计算中位生存期,用多因素 Cox 回归法分析不同因素对生存期的影响。结果 （1）共入选204例患者,中位生存期为16.3个月（95%CI 14.5～18.2个月）。1年生存率为57%。疾病客观有效率、稳定率分别为31.4%、41.7%。（2）未接受过化疗的26例患者的中位生存期16.0个月（95%CI 13.7～18.3个月）,接受过化疗的人群中位生存期16.5个月（95% CI14.2～18.8个月）,差异无统计学意义（P=0.758）。（3）204例患者中142例患者疾病进展,进展后58例停止服药,84例继续服药至死亡或仍在服药,2组的生存期分别为19.9个月（95% CI 13.1～26.7个月）、16.4个月（95% CI 14.2～18.6个月）,差异无统计学意义（P=0.534）。（4）多因素 Cox回归分析显示,ECOG 体能评分、病理类型、吉非替尼的客观疗效、化疗后复发、呼吸困难的变化与生存期明显相关。客观有效率与患者年龄、吸烟状况、病理类型、呼吸困难变化、皮疹显著相关。（5）不良反应一般较轻（1度或2度）,停药后可逆。最常见的不良反应为皮疹72.6%（138/190）、腹泻33.7%（64/190）。结论晚期 NSCLC 患者接受吉非替尼治疗的耐受性好,对化疗失败的患者可明显延长生存时间。