尼洛替尼和伊马替尼一线治疗初诊慢性髓性白血病慢性期的比较

摘要

目的比较尼洛替尼和伊马替尼一线治疗初诊慢性髓性白血病（CML）慢性期患者的临床疗效和用药安全性。方法收集18例接受一线尼洛替尼治疗和83例一线伊马替尼治疗的初诊CML慢性期患者的病例资料,比较分析两组患者的临床疗效及用药安全性。结果 101例初诊CML慢性期患者3个月获得Bcr-Abl国际标准化比值（IS）≤10%或费城染色体阳性（Ph+）≤35%的比例在尼洛替尼组为88.9%（16/18）,显著高于伊马替尼组的57.3%（47/82）,P=0.012;6个月获得Bcr-Abl IS＜1%或Ph-的比例在尼洛替尼组为82.4%（14/17）,显著高于伊马替尼组的55.7%（44/79）,P=0.041;12个月Bcr-Abl IS＜0.1%的比例在尼洛替尼组为9/12,高于伊马替尼组的63.9%（39/61）,P=0.460;18个月Bcr-Abl IS＜0.1%的比例在尼洛替尼组为6/9,伊马替尼组为68.9%（31/45）,P=0.896。Sokal评分低危组、中高危组患者3个月达到治疗最佳反应的比例在尼洛替尼组和伊马替尼组分别为9/9比76.5%（26/34）（P=0.107）和7/8比45.2%（14/31）（P=0.032）。截止到末次随访日期2016年12月31日,尼洛替尼组主要分子学反应（MMR）的累积发生率为72.2%,显著高于伊马替尼组的56.6%（P=0.021）;尼洛替尼组完全细胞遗传学反应（CCyR）的累积发生率为100%,显著高于伊马替尼组的71.1%（P=0.002）。尼洛替尼组和伊马替尼组的无进展生存率分别为94.4%和98.8%（P=0.019）,无事件生存率分别为88.9%和48.2%（P=0.045）。尼洛替尼和伊马替尼组治疗相关的不良反应发生率相当,3~4级不良反应发生率少,显示出两组均有良好的安全性。结论尼洛替尼治疗初诊的CML慢性期患者较伊马替尼可更早达到深层次的分子学缓解,特别是对于预后评估风险高的患者,且有良好的安全性,从而获得更好的远期预后。