养血清脑颗粒治疗急性脑梗死的Meta分析和试验序贯分析

摘要

目的系统评价养血清脑颗粒治疗急性脑梗死的有效性及安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、中国生物医学文献数据库(CBM)、中国知网(CNKI)、万方、重庆维普数据库(VIP)等数据库,搜集养血清脑颗粒治疗急性脑梗死的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2020年9月。利用RevMan 5.3软件进行Meta分析。结果共检索到相关文献213篇,最终纳入11项RCT,总样本量1180例,其中试验组591例,对照组589例。Meta分析结果显示:试验组临床疗效优于对照组[RR=1.23,95%CI(1.17,1.30),P<0.00001],治疗后美国国立卫生研究院卒中量表(NIHSS)评分低于对照组[MD=-4.51,95%CI(-6.55,-2.46),P<0.0001],治疗后Barthel指数(BI)评分高于对照组[MD=11.97,95%CI(8.33,15.60),P<0.00001];试验组治疗后血浆黏度[MD=-0.45,95%CI(-0.74,-0.17),P=0.002]、全血高切黏度[MD=-1.14,95%CI(-1.60,-0.68),P<0.00001]、纤维蛋白原[MD=-0.65,95%CI(-0.99,-0.32),P=0.0001]均低于对照组,差异均有统计学意义,而两组在降低全血低切黏度方面比较,差异无统计学意义[MD=-1.26,95%CI(-3.32,0.80),P=0.23]。两组不良反应发生率比较差异无统计学意义。试验序贯分析显示:纳入研究的总有效率穿过了传统界值,但略低于试验序贯分析界值,提示本次Meta分析可能得到假阳性结论,需要更多的临床试验以确证其疗效。结论现有研究表明,养血清脑颗粒治疗急性脑梗死,可提高临床疗效,改善神经功能缺损程度、日常生活活动能力,改善血液流变学指标,且安全性较好。