扶正祛浊口服液治疗慢性肾脏病3期患者的随机对照试验

摘要

目的:观察扶正祛浊口服液对慢性肾脏病3期(CKD3期)患者肾功能减退的影响.方法:采用随机前瞻、单盲、安慰剂对照、双中心的试验,治疗组和对照组按1:1分配.共纳入120例患者,均予优质低蛋白饮食、控制血压、保持电解质及酸碱平衡、纠正贫血等合并症的基础治疗,治疗组加服扶正祛浊口服液20 ml,每日3次,对照组予安慰剂20 ml/次,每日3次;疗程为6个月.比较两组患者观察期内中医证侯积分、血清肌酐(Scr)、估算的肾小球滤过率(eGFR)、b值、尿蛋白排泄量变化、进入CKD4期比例、与CKD相关住院次数及血红蛋白、血清白蛋白、谷丙转氨酶变化.结果:3例排除,观察期内脱落17例(其中治疗组4例,安慰剂对照组13例);符合并完成试验病例100例(治疗组55例,对照组45例).与安慰剂组比较,治疗组进入CKD4期及与CKD相关住院风险明显降低,eGFR、Scr、蛋白尿量、中医证侯积分均有改善(P<0.05),且无严重不良反应.结论:扶正祛浊口服液可以有效的延缓CKD3期患者肾功能减退速度,改善患者临床症状,且安全可靠.