白花香莲解毒颗粒治疗HBeAg阳性慢性HBV免疫耐受期患者的临床研究

摘要

目的:评价白花香莲解毒颗粒治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎病毒(HBV)免疫耐受期患者的临床疗效及安全性.方法:采用随机、安慰剂对照的临床研究方法,将160例HBeAg阳性慢性HBV免疫耐受期感染受试者随机分为治疗组(80例),对照组(80例),治疗组患者采用白花香莲解毒颗粒,对照组患者口服安慰剂,疗程为48周.检验及记录两组受试者在0、12、24、48wk时的血清HBV DNA、乙肝两对半定量、肝功能、肝脏硬度值、症状积分及不良事件.结果:治疗组患者血清HBV DNA水平从治疗24wk开始显著降低,与对照组比较,差异有显著性意义(P＜0.05).治疗48wk时治疗组患者HBV DNA阴转率为13.75％,对照组为1.25％,差异具有显著性意义(P＜0.05).治疗组患者HBeAg滴度、症状积分随着治疗时间的延长逐渐下降,显著优于对照组(P＜0.05).治疗48wk时,治疗组患者肝脏硬度值较0wk时显著下降,差异具有统计学意义(P＜0.05);较对照组治疗40wk时也下降显著P ＜0.05.结论:白花香莲解毒颗粒能显著改善慢性HBV感染者免疫耐受期的不适症状,抑制HBV DNA复制及HBeAg分泌,并降低肝纤维化的评分,安全性良好.