美国FDA警告使用文迪雅可能增加心脏病风险

摘要

近来，文迪雅生产商向FDA提供了一个42项随机临床对照试验研究的分析结果（meta分析），研究显示，接受短期（大部分为6个月）文迪雅治疗的2型糖尿病患者较安慰剂组发生心脏病发作和心脏相关不良事件的风险高30％-40％。这些数据非常重要，因为糖尿病患者已经存在心脏病的发病风险。但是其他的一些公开或未公开的文迪雅的长期临床试验数据，包括RECORD试验（一项正在进行的大规模随机开放性试验）的中期数据分析和未发表的DREAM（以前进行的随机安慰剂对照试验）数据再分析，提示了与之相反的风险结论。