澳大利亚药品GMP论证协约发展概况

摘要

药品GMP(Good Manufactruing Pratice)论证协约是指不同国家间经过谈判、磋商,互相承认对方药品GMP的论证结果,并交换有关药品GMP论证信息的协约。药品GMP论证协约有双边协约及多边协约之分。双边协约是指国家间签署的协约,多边协约是指多个国家间共同签署的协约。PIC(PharmaceuticalIn-spection convention)就是目前欧洲重要的一个多边GMP论证协约。 药品GMP论证协约是药品GMP领域今后的一个重要发展方向。