回阳复脉注射液中红参指纹图谱的研究

摘要

目的为新药回阳复脉注射液制定红参的指纹图谱.方法采用HPLC法,以君药红参中人参皂苷为检测指标,采用梯度洗脱的方法,控制其中红参主要成分的色谱峰.结果与结论建立了回阳复脉注射液、红参及红参总皂苷的指纹图谱质量标准,确保了原料、半成品与制剂的关联性.方法学考查证明本方法稳定,重复性好.